- 產(chǎn)品簡(jiǎn)介
德谷胰島素（Insulin Degludec）是一種超長(cháng)效胰島素類(lèi)似物 ，既往研究顯示其具有超長(cháng)效降糖效果 ，且能減少低血糖風(fēng)險。在美國糖尿病學(xué)會(huì )（ADA） 2011 年會(huì )中，多項德谷胰島素的新近研究結果發(fā)布，進(jìn)一步探索 了其從分子結構到降糖作用的特點(diǎn) ，顯示出皮下注射后呈多六聚體構型的德谷胰島素 ，具有平穩的藥代動(dòng)力學(xué)特 點(diǎn) ，可持久、平穩、長(cháng)期降糖 ，低血糖風(fēng)險小。
- 產(chǎn)品優(yōu)勢：
? 采用生物技術(shù)法生產(chǎn)，符合GMP 規范要求，與原研產(chǎn)品質(zhì)量相當
? 質(zhì)量文件完整 ：按客戶(hù)需求 ，可提供相關(guān)法規支持文件。
- 產(chǎn)品特性
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項目 |
特性 |
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性狀 |
白色或類(lèi)白色粉末 |
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含量 |
95.0%~105.0% (詳見(jiàn) COA) |
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內毒素 |
< 10 EU/mg (詳見(jiàn) COA) |
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宿主蛋白殘留 |
不得過(guò) 10ng/mg (詳見(jiàn) COA) |
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外源性 DNA 殘留 |
不得過(guò) 10ng/1 劑量 (詳見(jiàn) COA) |
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高分子蛋白質(zhì) |
不得過(guò) 0.4% (詳見(jiàn) COA) |
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純度 |
≥99.0%(詳見(jiàn) COA) |
- 產(chǎn)品用途：
用于治 療Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病
- 注意事項與免責聲明
? 本品避免在高溫環(huán)境長(cháng)時(shí)間存放。
? 本品操作過(guò)程中應避免污染。
